อย.เชิญไฟเซอร์เร่งขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดเต็มรูปแบบ หากผ่านอนุมัติจะขายให้เอกชนได้

เลขาธิการ อย. เชิญชวน “ไฟเซอร์ ประเทศไทย” เร่งนำเอกสารที่เกี่ยวข้องมายื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดอย่างเต็มรูปแบบ คาดจะใช้เวลาพิจารณาอนุมัติไม่เกิน 30 วัน

วันนี้ (24 ส.ค.) นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบนั้น

• อย.สหรัฐฯ (FDA) อนุมัติให้วัคซีนโควิดไฟเซอร์ สามารถใช้งานได้อย่างเต็มรูปแบบแล้ว

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียน เต็มรูปแบบ (Full Approval) หลังจากที่ อย. ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา

ทั้งนี้ เมื่อบริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นแล้ว อย. จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้ โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน สำหรับการขายนั้นจะเหมือนกับวัคซีนปกติทั่วไป

เมื่อถามว่าหากมีการขึ้นทะเบียนใช้งานแบบเต็มรูปแบบแล้วนั้น ภาคเอกชนจะสามารถสั่งซื้อวัคซีนโดยตรงกับทางไฟเซอร์ได้หรือไม่ นพ.ไพศาล ให้คำตอบว่า รพ.เอกชน ภาคเอกชน หรือหน่วยงานต่างๆ สามารถติดต่อไปยังไฟเซอร์ ประเทศไทย เพื่อนำเข้ามาในประเทศไทย ซึ่งที่ผ่านมา อย. และกระทรวงสาธารณสุข ก็ไม่ได้มีการปิดกั้น เพียงแต่ต้องดำเนินการตามขั้นตอนและระเบียบที่กำหนดไว้

• ปลัด สธ.ย้ำ! รัฐบาลไม่เคยปิดกั้นเอกชนนำเข้าวัคซีนโควิด-อย.พร้อมขึ้นทะเบียนภายใน 30 วัน

ขณะที่หลังจาก อย.รับรองแล้ว จะมีการฉีดวัคซีนไฟเซอร์ให้เด็กอายุ 16 ปีขึ้นไปหรือไม่ เลขาธิการ อย. ระบุว่า ปัจจุบันทะเบียนปกติของสหรัฐอเมริกาที่ให้ฉีดเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป เป็นการให้ตามปกติแล้ว ส่วนในอายุ 12-16 ปีขึ้นไป ยังเป็นการใช้ในภาวะฉุกเฉิน ส่วนไทยเองยังใช้ตามภาวะฉุกเฉินคือ ฉีดเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป

ดังนั้น หากผ่านการรับรองจาก อย. จะสามารถฉีดได้ในเด็ก 16 ปีขึ้นไป หรือตามข้อมูลที่บริษัทยื่นพิจารณา ส่วนวัคซีนตัวอื่นๆ ทราบว่า วัคซีนโมเดอร์นา ก็อยู่ระหว่างการนำข้อมูลที่สมบูรณ์ยื่นขออนุมัติแบบเต็มรูปแบบจาก FDA เช่นเดียวกัน